Análisis de la producción y controles de calidad aplicados a los Fármacos de 18F

Abstract

El presente trabajo está basado en observaciones y reconocimientos prácticos y teóricos de las metodologías realizadas en la Fundación Centro Diagnostico Nuclear, teniendo en cuenta los registros teóricos y desarrollos experimentales realizados en diferentes centros PET del mundo. En este trabajo se describen las características principales de producción de radiofármacos marcados con 18F, está enfocado a la síntesis de la [18F] FDG y [18F]NaF, mostrando con detalle los procesos radioquímicos involucrados en su desarrollo. Además se exponen los aspectos prácticos necesarios para la realización de los controles de calidad requeridos en producción de radiofármacos PET. Teniendo en cuenta que los radiofármacos PET son considerados medicamentos, por lo que se requieren especial cuidado en su producción, el presente trabajo describe cuales son las principales características de las instalaciones donde se desarrollan los radiofármacos a si como la forma utilizada para logra el dispensado aséptico que permite su uso médico.