Manual de controles farmacéuticos

Abstract

La determinación de la pureza radioquímica se realiza para establecer las formas químicas en que está presente el radionucleido y la proporción de las mismas en el preparado. Dicho ensayo se lleva a cabo en todos los preparados medicinales de uso interno; para aquellas preparaciones destinadas a usos no medicinales, se investiga la pureza radioquímica cuando el usuario lo requiere. Las cantidades máximas y el tipo de impurezas admitidas se consignan en cada caso. De no cumplirse los requisitos de pureza establecidos, el laboratorio de Control Farmacéutico no autorizará la distribución del preparado.