Especificaciones y normas de radiofármacos

Abstract

El término «radiofármaco» ha aparecido en los últimos años y se ha extendido rápidamente para describir preparaciones radiactivas que se emplean en Medicina para diagnosis o terapia. En general, este término no incluye fuentes encapsuladas de radiación, pero sí ciertos reactivos empleados en ensayos diagnósticos «in vitro», por ejemplo, L-triyodotironina-131l y otros. Estos radiofármacos se presentan en dos formas: inyectable y no inyectable. En cualquier caso, deben reunir una serie de características físicas, químicas y biológicas que permitan su utilización en humanos, siendo necesario, antes de su distribución, controlar estas características.