Método para la incorporación de insulina en un sustrato polimérico

Abstract

Se describe una tecnología que permite superar la barrera gástrica, para compuestos proteicos, en la administracion de moléculas bioactivas, particularmente insulina. Se propone un método que reemplace las aplicaciones inyectables diarias y repetidas de drogas por un producto administrable por vía oral. Está caracterizado por comprender las siguientes etapas: a) Mezclar al menos un monomero polimerizable por medio de radiaciones ionizantes con al menos una solucion acuosa de moléculas bioactivas; b) Colocar la mezcla obtenida en la etapa a) en un contenedor permeable y resistente a dichas radiaciones ionizantes; c) Someter a dicho contenedor a radiaciones ionizantes a una dosis capaz de polimerizar todo el monomero, en dosis desde 0.1 kgy hasta los 50 kgy y especialmente entre los 5 y los 30 kgy, obteniéndose en el interior del contenedor un polímero resistente a los ácidos estomacales que en sus nanotubulos contiene las moléculas bioactivas; d) retirar el polímero obtenido en la etapa c) y dividirlo en fracciones entre 1mm x 1 mm hasta 8 mm x 8mm x 8 mm, aptas para formar parte del medicamento oral de liberacion retardada. Son objetivos de la presente invencion: un método para la incorporacion de moléculas bioactivas en un sustrato polimérico resistente a los ácidos estomacales, para su utilizacion como medicamento oral de liberacion retardada; un método para la incorporacion de moléculas bioactivas en un sustrato polimérico resistente a los ácidos estomacales, para su utilizacion como medicamento oral de liberacion retardada, siendo dichas moléculas de insulina; un medicamento oral de liberacion prolongada por medio del cual las moléculas bioactivas sean de insulina, la cual sea liberada directamente al hígado y sea el primer sitio de accion, vía circulacion portal; un medicamento oral de liberacion prolongada por medio del cual la insulina, al ser liberada en el hígado, modere la produccion de glucosa hepática; un medicamento oral de liberacion prolongada por medio del cual la insulina no produzca picos en la circulacion sistémica como la insulina inyectable, reduciendo los riesgos del descenso abrupto de la glucemia; un medicamento oral de liberacion prolongada por medio del cual sea necesario menos insulina por dosis para producir el mismo efecto.