Control de calidad de los radiofármacos

Abstract

El control de calidad de un radiofármaco, empieza durante la preparación de los reactivos que van a utilizarse para hacerlo. Estos controles previos son: químicos, biológicos y radiactivos. El control químico es el referido a la pureza química de los reactivos y de las soluciones que se utilizan; en cuanto al control biológico es la esterilidad y apirogeneidad de los mismos y el control radiactivo se refiere a la pureza del radionucleido y concentración radiactiva. Preparado el radiofármaco, los controles son físico-químicos: pureza radioquímica, pH, isotonicidad e inspección final; biológicos: esterilidad, apirogeneidad, afinidad y radiactivos: concentración radiactiva y pureza del radionucleido. Se deberá además llevar un control de lo que se entrega y desecha, en planillas de control que se archivarán anualmente (7).