Propuesta de Modelo de Sistema de Gestión de Calidad para Laboratorios de Radiofarmacia Asistencial

Abstract

El radiofármaco es una biomolécula o ligando al que se le une químicamente un radionucleído y cuya utilidad, al ser administrado al paciente, es el diagnóstico y tratamiento de diversas patologías. El radiofármaco carece de actividad farmacológica pero es una fuente radiactiva interna ya que es administrada al paciente por diferentes vías, principalmente la endovenosa. Es por eso que es fundamental poder garantizar la calidad, eficacia y seguridad del mismo, al igual que con cualquier otro medicamento inyectable. La práctica segura de los procedimientos que se realizan en los Servicios de Medicina Nuclear requiere del suministro de radiofármacos de alta calidad, preparados de acuerdo a las Buenas Prácticas Radiofarmacéuticas. Los laboratorios de Radiofarmacia Asistenciales deberían implementar un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) con dos objetivos fundamentales: - Garantizar la segura y eficaz preparación y manejo de radiofármacos para el diagnóstico y tratamiento de los pacientes. - Asegurar tener todos los procesos bajo control, disminuyendo errores, defectos, accidentes radiactivos, decaimientos y gestión inadecuada de compuestos radiactivos . Todo eso contribuye a la seguridad del paciente, del trabajador y del medio ambiente.