Optimización de métodos de control para la liberación del producto inyectable 18Fluordesoxiglucosa

Abstract

Este trabajo final consiste en una revisión de los métodos de control para la aprobación del producto inyectable 18Fluordesoxiglucosa. Los métodos de control tanto del producto terminado como de materias primas, insumos, procesos y controles ambientales en las celdas de producción, están orientados a la liberación paramétrica. Por eso la finalidad del presente trabajo es determinar los puntos críticos y ensayos que nos permitan especificar la calidad microbiológica del producto elaborado .El mismo se llevó a cabo en la división control de calidad de la Planta de Producción de Radioisótopos del Centro Atómico Ezeiza, Argentina, entre el Martes 27 de Noviembre y el Miércoles 11 de Diciembre del 2012.