Validación de un método de determinación de alfa total en muestras de 99Mo producido por fisión de 235U

Abstract

Las Buenas prácticas de Laboratorio y las Buenas Prácticas de Manufactura requieren que los métodos de análisis sean validados con el fin de verificar que el sistema es capaz de identificar y cuantificar sustancias en los límites indicados en las especificaciones. El presente trabajo se desarrolló con el propósito de validar el método utilizado en la determinación de alfa total como impurezas en el producto 99Mo. Para ello se determinó la eficiencia del instrumental, la eficiencia del método, la mínima actividad detectable, se verificó el cumplimiento de la linealidad en el rango de trabajo, y se evaluó la veracidad y precisión del método utilizando patrones trazables. Se consideró como objetivo fundamental, en el presente trabajo, demostrar que la técnica cumple con los parámetros utilizados para su evaluación, de forma tal, que su aplicación rutinaria asegure la calidad de las mediciones de impurezas alfa totales en muestra provenientes de la producción del 99Mo. Los resultados obtenidos fueron sometidos a un tratamiento estadístico para evaluar cada uno de los parámetros de desempeño mencionados, donde se incluyeron cálculos de desviación estándar, coeficiente de variación, y tests de Student y Fisher.